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植恩药业盐酸托烷司琼、盐酸多奈哌齐原料药通过场地转移工艺现场核查及GMP认证检查

百家乐怎样投注 2019-12-06 09:50

摘要:11月28日,记者从植恩药业获悉,植恩药业的盐酸托烷司琼、盐酸多奈哌齐原料药收到重庆市药监局核发的药品GMP证书。

重庆高新区周报讯(记者 范坤民)11月28日,记者从植恩药业获悉,植恩药业的盐酸托烷司琼、盐酸多奈哌齐原料药收到重庆市药监局核发的药品GMP证书。

据了解,在2019年8月13日至16日,重庆市药品监督管理局GMP认证、场地转移工艺核查评审验收专家组一行对植恩药业鼎联分公司B02车间盐酸托烷司琼、盐酸多奈哌齐原料药从文件和现场分别就药品管理体系、厂区与车间环境、厂房与设备设施管理体系、实验室控制体系、生产管理体系等方面进行了详细的检查验收。最终,在检查总结会上,专家组对植恩药业先进的质量理念、健全完善的质量管理体系、规范的质量行为表示了高度认可。

盐酸多奈哌齐。(九龙报社 记者 范坤民 摄。)

盐酸多奈哌齐(九龙报社 记者 范坤民 摄。)

 

在本次GMP认证中,盐酸托烷司琼、盐酸多奈哌齐原料药一次性通过现场检查,标志着植恩药业鼎联分公司在生产条件、管理制度、技术力量等各项软硬件设施及条件方面,再一次经受住了严格的GMP认证大考,并最终用实际结果交上了一份满意答卷,为公司当前整体布局及未来稳健发展打下坚实根基。

盐酸托烷司琼。(九龙报社 记者 范坤民 摄。)

盐酸托烷司琼(九龙报社 记者 范坤民 摄。)

 

同时,植恩原料药品种的进一步丰富,不仅优化了板块产品结构,更可以通过产品生产链上下游的有效衔接,提高原料药及有关制剂产品的质量可控性与生产稳定性,以此更好地稳固和提升植恩品牌的市场美誉度。

记者了解到,植恩药业也将以此为新的出发点,秉承着精益求精、追求卓越的精神,继续深耕行业全产业链,以MAH为核心,提供更专业、更高效、更可信赖的服务,创制更好的药品,为满足大众的生命健康的追求做出更大的努力。

药品简介

盐酸托烷司琼是用来预防或治疗因癌症化疗所引起的恶心及呕吐的一款药物,简单来说,它可以减轻化疗药带来的副作用,同时减轻患者身体上的痛苦,目前此款药的市场占有率超过50%,成为国内止吐药临床的主力用药。植恩药业所持有的盐酸托烷司琼注射液对癌症患者化疗之后的恶心、呕吐的预防和控制效果突出,且耐受性高,副作用少,是癌症患者化疗的安心之选。

盐酸多奈哌齐是治疗老年痴呆的药物,可用于轻中度老年痴呆的治疗,植恩药业所持有的盐酸多奈哌齐获得了国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批件》,是国内首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。

 

责任编辑:杨燕姣

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